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华南区全球不溶性微粒检测仪品牌代理兼供货商｜德瑞科仪

2025年12月23日

 在药品研发、医疗器械、生物制剂及高端制造领域，不溶性微粒检测是确保产品质量与安全性的关键环节。选择性能稳定、符合法规要求、且能满足不同应用场景需求的仪器设备，直接影响检测数据的准确性与可靠性。 德瑞科仪作为华南地区专业的科学仪器综合服务商，汇聚了国内外领先的不溶性微粒分析设备品牌，可为华南地区用户提供从设备选型、样机测试、方案优化到售后服务的全流程支持，帮助用户精准匹配检测需求，实现高效投入与合规运营。

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一、品牌合作覆盖全面，满足不同检测标准与应用场景

德瑞科仪与多家国内外主流微粒分析仪品牌建立深度合作，可提供包括光阻法、显微图像法、动态图像法等不同原理的完整产品线：

1. 美国PSS粒度及不溶性微粒检测系统 

1. 采用光阻法原理，符合《中国药典》0951、USP〈788〉、EP 2.9.19等国内外药典标准

2. 覆盖注射液、滴眼液、生物制剂等多种剂型的微粒检测

3. 提供AccuSizer系列、Nicomp系列等型号，适用于研发与质检不同场景

2. 胤煌科技全自动显微计数法不溶性微粒分析仪 

1. 国内领先的显微图像法解决方案，适用于复杂样品与高浓度微粒体系

2. 支持智能化图像识别与统计分析，满足数据完整性（ALCOA+）要求

3. 适用于注射剂、医疗器械清洗液、药用辅料等样品的微粒分析与异物溯源

 

微粒光阻法sm.jpg


二、专业选型支持与样机实测，确保设备与实际需求匹配

选择不溶性微粒分析仪需综合考虑样品性质、检测通量、数据合规性及长期使用成本。德瑞科仪可提供：

· 免费样机测试服务：支持用户携带实际样品至演示实验室或安排样机上门测试，直观比较不同设备的检测结果与操作体验

· 检测方法开发支持：针对特殊样品（如高粘度、乳状、有色样品）提供方法优化建议

· 合规性培训与文件支持：协助完成设备3Q认证（IQ/OQ/PQ），提供完整的计量与法规符合性文件

 

微粒显微法.jpg


三、售后服务体系完善，保障设备全生命周期稳定运行

德瑞科仪在华南地区设有专业的技术支持团队与备件仓库，可提供：

· 快速响应上门服务，常规问题24小时内响应

· 定期校准、维护与性能验证服务

· 操作人员培训与最新法规标准更新解读

· 设备移机、升级与退役整体方案

 

微粒动态图像法.jpg


四、典型用户场景与解决方案示例

用户类型

常见需求

推荐设备配置

制药企业QC实验室

注射液可见异物与不溶性微粒检测

光阻法或显微计数法系统

生物制剂研发中心

蛋白制剂中亚可见微粒分析

动态图像法或显微计数法系统

医疗器械生产企业

清洗液微粒残留检测

显微计数法系统

科研院所

纳米颗粒粒度与计数研究

光阻法或显微计数法系统

 

 不溶性微粒分析仪的选型不仅关乎设备性能，更与长期使用的合规性、数据可靠性及运维成本密切相关。德瑞科仪依托在华南地区的本地化服务能力与多品牌产品资源，致力于为用户提供公正、专业、可持续的检测设备解决方案。 如需了解更多产品信息、预约样机测试或获取定制化方案，欢迎随时与我们联系。德瑞科仪期待成为您在微粒检测质量控制领域的长期合作伙伴，共同提升产品质量与检测效率。

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